Grupo de Neuroblastoma

Erbumina

Inhibidor de Aurora Kinasa 1 en monoterapia y/o combinación con Quimioterapia NCT04106219

FASE I Neuroblastoma en recaída/refractario

2-21 años Eli Lilly

Vall d’Hebron, Lucas Moreno

Niño Jesús, Paco Bautista

La Fe, Adela Cañete

LINES (EudraCT number: 2010-021396-81)

European Low and Intermediate Risk Neuroblastoma A SIOPEN Study

Estado: Reclutando.

HR-NBL1.8 (EudraCT number: 2006-001489-17)

High Risk Neuroblastoma Study 1.8 of SIOP-Europe (SIOPEN).

Estado: Reclutando.

BEACON (EudraCT number:2012-000072-42) - ABIERTO/RECLUTANDO

ABIERTO/RECLUTANDO

A randomised phase IIb trial of bevacizumab added to temozolomide ± irinotecan for children with refractory/relapsed neuroblastoma – BEACON-Neuroblastoma Trial

Se trata de un ensayo fase IIb muticéntrico e internacional, aleatorizado que pretende comprobar si la adición del bevacizumab a una pauta quimioterápica estándar con temozolamida demuestra actividad en los niños con neuroblastoma resistente o recidivante. Además incluye otro estudio para intentar averiguar si el dinutuximab beta añadido a la quimioterapia de segunda línea puede tener actividad para neuroblastomas en recaída.

Responsable: Dr. Lucas Moreno (Hospital Universitario Vall d’Hebron)

Hospitales en que está abierto:

Hospital Niño Jesús (Madrid)

Hospital Vall d’Hebron (Barcelona)

Hospital Universitary i Politecnic La Fe (Valencia)

Hospital de Cruces Baracaldo ( Vizcaya )
Hospital Virgen del Rocío ( Sevilla )

Naxitamab (EudraCT number: 2017-001829-40) - ABIERTO/RECLUTANDO

ABIERTO/RECLUTANDO

A Pivotal Phase 2 Trial of Antibody hu3F8 and Granulocyte- Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) in High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary or Secondary Refractory Osteomedullary Disease.

El anticuerpo monoclonal hu3F8 es una molécula activa contra el neuroblastoma que reconoce específicamente un componente de la superficie celular del tumor y lo destruye. En este ensayo se pretende tratar a los pacientes con este fármaco en combinación con GM-CSF, un estimulante del sistema inmunitario para potenciar la actividad del anticuerpo en pacientes con enfermedad mestástasica a nivel de médula ósea, que no responde a los tratamientos habituales.

Hospitales en que está abierto:

Hospital Niño Jesús (Madrid)

Hospital Sant Joan de Deu (Barcelona)

Hospital U i P La Fe (Valencia)

VERITAS (EudraCT: 2015-003130-27)

Ensayo internacional aleatorizado Fase II multicéntrico que evalúa y compara dos estrategias de tratamiento de intensificación para pacientes con Neuroblastoma metastásico pobres respondedores tras quimioterapia de inducción. Un estudio de SIOPEN.

Protocolo para niños y adolescentes (1-21 años) con neuroblastoma metastásico de alto riesgo, incluídos en el ensayo en curso (HR-NBL SIOPEN) con respuesta insuficiente a la quimioterapia de inducción.

El ensayo evaluará dos brazos aleatorizados. Cada brazo incluye:

• Tres ciclos de Temozolomida-Irinotecán, similar en ambos brazos.

• Un ciclo de consolidación (megaterapia, seguida de reinfusión de progenitores hematopoyéticos): mIBG + topotecán o tiotepa a altas dosis

• Una segunda consolidación BuMel, seguida de reinfusión de progenitores hematopoyéticos, similar en ambos brazos.

• Radioterapia externa , y/o cirugía local del resto tumoral según corresponda.

Autorizados en España en los siguientes hospitales:

Hospital Universitario La Fe (Valencia) ( coordinador nacional)

Hospital La Paz (Madrid)

Hospital de Cruces ( Bilbao)